藥物洗脫支架(drug eluting stent,DES)也可稱之為藥物釋放支架,通過包被於金屬支架表面的聚合物攜帶藥物,當支架置入血管內病變部位後,藥物自聚合物塗層中通過洗脫方式有控制地釋放至心血管壁組織而發揮生物學效應。目前上市的藥物洗脫支架有雷帕黴素(rapamycin)洗脫支架和紫杉醇( paclitaxel)洗脫支架,均通過抑制平滑肌細胞過度增生而預防支架內再狹窄。
塗層支架(coated stent)通過不同方式將某些金屬、藥物或聚合物包被在金屬支架表面,從而改變其表面特性,減少血栓形成減輕平滑肌細胞增生反應或增加X線下的可視性。曾經使用過的塗層有金塗層、鉑塗層、碳化塗層、磷酸膽鹼(PC)塗層等。也有藥塗層支架如肝素塗層支架,塗層支架中的肝素主要在支架表面起作用,減少血栓形成,並非可控制性地釋放至血管壁組織之中,不同於藥物洗脫支架。
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所有的患者都可以使用藥物塗層支架嗎?
一般來說可以放普通支架的病人就可以放藥物支架,之所以沒有說所有的患者都放藥物支架,是因為要為病人著想,該用的才用,藥物支架的費用比普通支架要貴一些。如果正常血管原來比較粗、再狹窄率比較低、病變部位比較短,使用普通支架效果也是很好的。 【以上意見僅供參考,詳情請遵醫囑或諮詢醫師】
藥物支架Endeavor Sprint受國內專家好評
自2008年2月1日FDA以全票通過批准了美敦力公司生產的Endeavor藥物洗脫支架系統用於治療冠狀動脈疾病以來,受到國內專家好評。在北京國際會議中心舉行的第19屆長城國際心臟病學大會上,專家以美敦力新藥物支架Endeavor Sprint為例指出,這一支架所使用的最新輸送技術,使得病人在術中減少了內皮損傷和有時因老式支架不能通過而造成的經濟損失,同時增加了醫生治療複雜病變病人的把握,提高手術效率。其高度生物兼容的藥物載體,則大大減少了遲發性血栓的發生率。
瀋陽軍區總醫院副院長兼心內科主任韓雅玲教授在會上指出,支架輸送是成功的支架植入手術的第一步。美敦力新藥物支架Endeavor Sprint通過選用更柔軟的球囊材質、更靈活的頭端設計以及更小的通過外徑,進一步提高了輸送性能。對於病人而言,這樣的藥物支架輸送系統意味著減小對內皮的損傷, 也降低了因支架不能通過某些複雜病變而造成的經濟損失;對於醫生來說,這意味著增大了治療複雜病變的把握,如糖尿病、迂迴彎曲及高度鈣化病變等;同時,改進的推送杆有利於分叉病變 (在血管開叉處發生的病變,手術較複雜且對器械要求高),以及經橈動脈介入手術的操作。
在藥物洗脫支架系統中,多聚物是攜帶藥物的載體,能夠把藥物和支架平台結合起來,同時不影響藥物的藥效,對藥物濃度的控制和釋放也起到一定的作用。在談到衡量藥物支架長期安全性時,阜外醫院副院長、心血管病專家楊躍進教授指出,多聚物對於支架的長期安全性具有重要意義。一系列的動物試驗和臨床研究表明,第一代藥物洗脫支架採用的多聚物導致了支架部位的局部炎症和超敏反應,也就是組織生物相容性差,影響了血管內皮細胞的正常癒合,即內皮化。內皮化延遲或不完全是導致遲發血栓的原因。
那怎樣的多聚物是理想的?楊躍進教授指出,生物相容性,也就是不導致排異反應。生物相容性包括了三個方面:親水性,非致炎性即不容易引起炎症細胞聚集,非血栓源性即血凝塊不容易形成。生物相容性的多聚物能使血管得到正常修復:即快速、完整、功能完好的內皮化。
例如,第二代藥物洗脫支架Endeavor Sprint的多聚物是PC(磷醯膽鹼)技術,PC模擬了紅細胞外膜的結構,具有高度的生物相容性,能覆蓋在使用堅固而柔韌的鈷合金製造的獨特模塊式支架之上。這種結構使得支架的主幹極其平滑而纖薄,從而將支架安全地包裹在動脈壁中與血流隔開。和其他藥物洗脫支架的多聚物相比,PC的親水性最強,致炎性和血栓源性最低,動物模型和臨床研究的結果也顯示Endeavor內皮化程度和內皮功能最為理想。Endeavor的遲發血栓率(一年以後)明顯低於第一代藥物洗脫支架;同時,再次進行手術的幾率維持在低水平,沒有「晚期追趕」的現象,即病人在手術一年以後發生臨床症狀需再次手術的幾率極低。相比之下,2005年前在中國上市的老一代支架出現「晚期追趕」的現象較多。
專家學者認為,Endeavor Sprint藥物支架同時具有優異的安全性和有效性數據,其高度生物相容性的PC技術起了至關重要的作用,也給未來新一代的藥物洗脫支架研發指出了方向。
「藥物支架的問世,解決了原裸金屬支架再狹窄率高的問題,因此,療效突出。而Endeavor Sprint支架,不僅療效突出,而且還解決了藥物支架晚期血栓率較裸金屬支架稍高的安全性問題。又易於輸送,對病患來說創傷更小,對醫生來說,對付複雜病變的把握更高。因此,Endeavor Sprint是藥物支架又一突破。此外,這種支架柔順性好,易植入,更適合於冠狀動脈曲折的血管。 對於手術技巧不是很嫻熟的醫術,他們在過複雜病變時可能遇到困難, 有時會有支架過不去的現象。Endeavor Sprint 卓越的通過性減少這種情況的發生,降低了病人的經濟負擔。」 瀋陽軍區總醫院韓雅玲教授在介紹相關數據時指出。
為什麼使用藥物塗層支架還會發生再狹窄呢?
原來單純的普通支架再狹窄率是20%,藥物塗層支架的出現使再狹窄率繼續降低,現在已經降到很理想的範圍了。可以說藥物塗層支架是冠心病介入治療的第三個里程碑,最早的兩個藥物塗層支架試驗再狹窄率是0,但經過兩年的研究發現再狹窄率在5%至8%之間。